Certifikace našich testů

Těhotenské a ovulační testy jsou zařazeny do kategorie zdravotnických prostředků, určených pro in vitro diagnostiku. Jedná se o výrobky pro sebetestování, které musí být navrženy pro domácí užití a vybaveny příslušnou kompletní příbalovou informací v českém jazyce.

Všechny naše výrobky jsou posouzeny v souladu se zákonem předepsaným postupem (EU Directive 98/79/EC, annex III. – v ČR podle Nařízení vlády č.453/2004 Sb., příloha C), certifikovány a mohou tak být označeny značkou CE.